Глава 40: Начало третьего этапа генотипирования ITG
Акции AkaRx внезапно упали, вызвав изрядный переполох, но Чжан Ян, узнав об этом, тут же, как и планировал, полностью посвятил себя исследованиям и разработкам «человеческого миелопоэтина ITG».
Три дня спустя он вошёл в центр клинических испытаний с планом третьего этапа для того же «человеческого миелопоэтина ITG».
Его встретил Фэн Ган, заместитель директора центра.
- Чжан Ян, давно не виделись. Я так скучал по тебе.
После предыдущих клинических испытаний «таблеток Аватромбопаг Циншань» отношения Фэн Гана и Чжан Яна становились всё лучше.
- Директор Фэн, ваши слова могут вызвать недопонимание!
- Ха-ха!
Фэн Ган улыбнулся и похлопал Чжан Яна по плечу, затем его взгляд упал на документ в руке собеседника.
- В чём дело? Ты сегодня снова принёс план второго этапа клинических испытаний «эпоксина ITG»?
Чжан Ян покачал головой:
- А вы, однако, забывчивы. Второй этап клинических испытаний мы уже прошли. Это наш последний проект третьего этапа «генотипирования ITG». Некоторые части были изменены, поэтому я специально представил его заново.
- О-о-о… – Фэн Ган намеренно растянул слова, и на его губах играла улыбка.
Он, конечно, знал, что «человеческий миелопоэтин ITG» компании «Циншань Фармасьютикал» прошёл второй этап испытаний, причём, прежде чем это произошло, его пять раз переделывали!
Причина, по которой я об этом спрашиваю, заключается в том, что предыдущие таблетки «Аватромбопаг Циншань» были действительно странными. Состав препарата, дозировка и все параметры не были изменены ни разу!
Теперь же «человеческий миелопоэтин ITG» наконец-то нормален. После пятикратного изменения состава препарата он наконец прошёл второй этап испытаний.
Да!
— Это обычный процесс разработки инновационных препаратов!
— Ладно, давай взглянем, что ты там наменял.
Чжан Ян, как ни в чем не бывало, передал план третьей фазы клинических испытаний. Но уже в следующую секунду Фэн Ган вдруг резко встал — его лицо выражало полнейшее недоумение.
— Это... Чжан Ян, что ты делаешь?!
— Мало того, что позиционирование препарата изменилось, так ещё и конечный лечебный эффект?!
— Если я не ошибаюсь, в твоем предыдущем плане исследований второй фазы «ИТГ-человеческий миелопоэтин» был вспомогательным препаратом. А теперь… ты хочешь сделать его препаратом первой линии?!
— И!
— Посмотри, что ты тут написал про лечебный эффект!
— Мы хотим добиться излечения апластической анемии в более чем 95% случаев!
— Излечения, а не просто лечения!
Чжан Ян молча кивнул и чуть заметно улыбнулся.
— Ты совсем с ума сошел! — Фэн Ган едва сдерживал гнев, но тут же вспомнил о слухах про жесткую конкуренцию между фармацевтическими компаниями «Циншань» и «АкаРэкс». Он глубоко вздохнул, стараясь успокоиться.
— Чжан Ян, я знаю, под каким давлением ты находишься, но, пожалуйста, не позволяй этому тебя сломить.
— Ты подумал, сколько времени потребуется этому «ИТГ-человеческому миелопоэтину», чтобы достичь заявленного лечебного эффекта и пройти третью фазу клинических испытаний?
Чжан Ян тихо выдохнул; он слышал беспокойство в голосе Фэн Гана.
Но...
Фэн Ган не знал, что «ИТГ-человеческий миеелопоэтин» изначально не был вспомогательным средством. С самого начала это было особенное лекарство, способное по-настоящему и полностью излечить «апластическую анемию»! Предыдущая вторая фаза исследований пересматривалась пять раз. Это была лишь уловка, чтобы ввести всех в заблуждение!
Теперь время пришло, и «ИТГ-человеческий миелопоэтин» должен показать свой истинный эффект!
— Директор Фэн, я знаю, вы беспокоитесь обо мне, но я абсолютно уверен, так что просто отправьте предложение на одобрение, — сказал Чжан Ян.
Директор Фэн, глядя на уверенного Чжан Яна, был совершенно ошеломлён. Через мгновение он взглянул на новейший план третьей фазы клинических испытаний «ЧЛК-М» и вспомнил предыдущий план клинических испытаний «Таблеток Аватромбопага Циншань». Внезапно его осенила мысль:
О, боже.
Я-то думал, это обычное лекарство, но не ожидал, что оно окажется ещё более зловещим, чем «Афа Циншань»!
Изменения в дизайне клинических испытаний третьей фазы «Человеческого лейкоцитарного колониестимулирующего фактора» (ЧЛК-М), или сокращённо «ЧЛК-М», были быстро одобрены. После одобрения это означало, что «ЧЛК-М» мог официально пройти клинические испытания третьей фазы.
Но.
Когда утвержденный план клинических испытаний третьей фазы был передан в отделение гематологии, директор Ху первым заметил ненормальность «ЧЛК-М»! Как директор отделения гематологии, он, естественно, должен был иметь общее представление о новых лекарствах, проходящих клинические испытания в отделении.
— Что делает Фэн Ган? Как он мог позволить фармацевтической компании «Циншань» представить на утверждение такой очевидно ошибочный проект?
— Достичь 95% полного излечения при апластической анемии?
— И показания включают легкую апластическую анемию, обычную апластическую анемию и очень тяжелую апластическую анемию, что означает, что все типы апластической анемии могут быть излечены независимо от их типа!
— Это нормальный дизайн? Какая фармацевтическая компания осмелилась бы так проектировать?
— Фэн Ган вообще понимает, как трудно вылечить апластическую анемию?
Директор Ху был очень зол.
Следует помнить, что в плане клинических испытаний главная оценка — это «эффективность лечения»! Поэтому, чтобы повысить эффективность лекарственных препаратов, крупные фармацевтические компании часто вводят ограничения на показания при разработке клинических планов. Это позволяет новым лекарствам более точно лечить пациентов с определенным заболеванием.
Например, препарат таргетной терапии, используемый для лечения рака легких, не только требует, чтобы в клиническое испытание были включены только пациенты с соответствующей мишенью, но и налагает строгие ограничения на такие детали, как наличие у пациента химиотерапии, лучевой терапии, опыта лечения другими таргетными препаратами, а также другие медицинские данные в анамнезе.
Короче говоря, цель состоит в том, чтобы исключить помехи и достичь идеального показателя излечения, тем самым ускоряя выход препарата на рынок!
И что же сейчас делает Фэн Ган? Он даже хочет лечить в легких случаях, хотя заболевание еще более тяжелое, чем тяжелая апластическая анемия, и требует лечения всей системы!
Неужели это возможно?! Подумав об этом, он поспешно достал телефон, чтобы позвонить Фэн Гану, но как только он достал телефон, то вдруг подумал о Чжан Яне и о другой возможности.
Возможно ли, что это план, измененный Чжан Яном? Ух! Директор Ху внезапно пришел в возбуждение, его сердце бешено заколотилось, а прежний гнев сменился восторгом.
У него не было времени связаться с Фэн Ганом, и он поспешно нашел номер телефона Чжан Яна.
Как только звонок был принят, он поспешно спросил:
— Чжан Ян, я только что видел твой последний план третьей фазы клинических испытаний «ИТГ Человеческого Миелопоэтина», и эффективность лечения была изменена на «полное излечение»! Ты сам это изменил? Ты уверен?
С тех пор как директор Ху и другие врачи отделения подписали соглашение, Чжан Ян всегда помнил о добром отношении директора Ху.
После короткого молчания он сказал:
— Да, это я изменил. Уверен в этом!
— Хорошо, хорошо, хорошо!
Директор Ху повторил это трижды, потом глубоко вздохнул:
– Я тебе верю. Немедленно прикажу всем врачам отделения полностью поддержать твои клинические испытания третьей фазы!
Через полчаса объявление о наборе участников для третьей фазы клинических испытаний препарата «ИТГ-Человеческий Миелопоэтин» появилось на самом видном месте в больничном отделении!
Вскоре всё отделение загудело, как растревоженный улей!
Обновлено: 19.01.2026