В тот же день после обеда Жэнь Сяоминь внимательно прочитал все бумаги по «Циншань Аватромбопагу», которые принёс Чжан Ян, и понял: тот не просто так взялся за дело, а хорошо подготовился и достиг определённых результатов.
Жэнь Сяоминь посерьёзнел, и они с Чжан Яном принялись горячо обсуждать все детали.
Примерно через два часа дискуссия завершилась, и вскоре созрел чёткий план действий.
Данные по фармацевтическим свойствам, фармакологии и токсикологии «Циншань Аватромбопага» были уже довольно полными. Следующим шагом оставалось получить одобрение этического комитета, прежде чем начинать первую и вторую фазы клинических испытаний.
Жэнь Сяоминь, будучи в этом деле опытным, взял на себя заботы по подаче заявки на клинические испытания.
А Чжан Яну предстояло как можно скорее наладить производство таблеток «Циншань Аватромбопага» для использования в первой и второй фазах испытаний. Для Чжан Яна это был привычный процесс. Он досконально изучил маршрут синтеза «Циншань Аватромбопага», и это не представляло сложности.
Однако главная проблема на тот момент заключалась в отсутствии производственной площадки. После недолгих обсуждений они решили арендовать химическую лабораторию для мелкомасштабного производства.
Неделю спустя первая партия «Циншань Аватромбопага» стабильного качества была успешно произведена.
Не успели они порадоваться, как через пять дней Комитет по этике принёс ещё одну хорошую новость.
[«Аватромбопаг» прошёл этическую проверку и будет проходить первую и вторую фазы клинических испытаний в Третьей народной больнице Чэнду, Седьмой народной больнице и Второй военной окружной больнице.]
***
Третья народная больница Жунчэна — одна из трёх больниц, где проводились клинические испытания «Циншань Аватромбопага».
Рано утром заместитель директора Центра клинических исследований — Фэн Ган — появился в своём кабинете точно по расписанию.
Через некоторое время в дверь постучал молодой помощник с папкой.
– Доброе утро, директор Фэн. Это список новых лекарств для клинических испытаний, присланный из Института фармакологии. В этот раз нашему центру поручено провести испытания трёх новых препаратов. Прошу ознакомиться.
– А.
Фэн Ган кивнул и взял у помощника папку. Как заместитель директора центра клинических испытаний больницы, он отвечал за изучение, организацию и проведение клинических испытаний, заявки на которые подавали крупные фармацевтические компании и научно-исследовательские учреждения.
Пока Фэн Ган пролистывал страницы, помощник продолжил:
– Директор, в этот раз нужно протестировать три новых препарата. Первый – «Тирелизумаб» швейцарской компании «Рош», он в основном предназначен для лечения мелкоклеточного рака лёгких.
– Второй – новый препарат отечественной компании «Хэнжуй Фармасьютикалс», который применяется для лечения пурпуры Шёнлейна-Геноха.
– Однако я советую вам вначале посмотреть третий препарат. Это тоже отечественная фармацевтическая компания, и, я уверен, вы о ней никогда не слышали.
– О?
Фэн Ган заинтересовался и быстро перешёл к последнему документу.
– «Циншань Фармасьютикал»? Никогда не слышал о такой.
Он успокоился и начал читать, но, прочитав всего несколько страниц, покачал головой.
– «Таблетки Аватромбопаг Циншаня»?
– Что вы собираетесь делать? Хотите создать китайскую версию «Аватромбопага»?
– Какая чушь!
Помощник не смог сдержать смех.
– Вот почему мне показалось это странным, и я попросил вас сначала посмотреть этот новый препарат.
– Мы ещё даже не разобрались, как производить дженерики «Эльтромбопага» в Китае, а уже есть компании, которые хотят разработать «Аватромбопаг»…
– Более того, я проверил: лечебный эффект, указанный в их клиническом плане, почти полностью совпадает с зарубежным «Аватромбопагом»…
— Они даже и не собираются проходить клинические испытания, так?
Фэн Ган мигом потерял всякий интерес и отбросил документ обратно на стол.
На самом деле, когда любой новый препарат проходит клинические испытания, фармацевтическая компания прежде всего предоставляет «план разработки клинических испытаний».
Проще говоря, этот план должен содержать информацию о том, при каких заболеваниях, для каких пациентов, в качестве какого лечения (вспомогательного или основного) может применяться новый препарат, а также каков желаемый терапевтический эффект. Это не та вещь, которую можно написать наобум. После завершения клинических испытаний план разработки нужно будет сравнить с полученными результатами, чтобы понять, соответствовал ли фактический клинический эффект первоначальной цели.
Это один из ключевых факторов, влияющих на успешность прохождения новым препаратом клинических испытаний.
Теперь же терапевтический эффект «Аваторомбопага Циншань» был заявлен в точности как у импортного «Аваторомбопага», что явно говорило об отсутствии намерения пройти испытания.
Увидев это, помощник спросил:
— Директор, как вы думаете, нам всё ещё следует продолжить обычную организацию клинических испытаний?
— Организовывать? А почему бы и нет? — фыркнул Фэн Ган. — Раз уж они на это пошли, пусть всё идёт обычным путём. Посмотрим, избыток ли у них средств или же они действительно способны разработать столь выдающийся препарат.
— Хорошо.
Надо сказать, что хотя Фэн Ган совершенно не верил в препарат «Аваторомбопаг Циншань», центр клинических испытаний работал очень эффективно.
Кроме того, гематологические заболевания и рак, которые лечатся «Аваторомбопагом Циншань», являются инновационными препаратами, активно поддерживаемыми государством, а клинические испытания первой и второй фаз могут проводиться одновременно, что значительно сокращает время набора пациентов.
Вскоре набор первой партии из пятнадцати пациентов был завершён, и комбинированные клинические испытания первой и второй фаз «Аваторомбопага Циншань» официально начались.
Неделю спустя…
Вторник, семь вечера. Выходят результаты семидневных клинических испытаний первой группы добровольцев, принимавших «Циншань Аватрамбопаг».
Двумя часами ранее, в пятнадцать ноль-ноль, в небольшой конференц-зале №3 Клинического центра внезапно загорелся свет – начиналось экстренное совещание.
Фэн Ган, только что получивший данные исследований, сидел во главе стола. По бокам от него расположились двое других ключевых сотрудников, отвечавших за испытания «Циншань Аватрамбопаг»: Лао Юй и Сяо Гао.
– Лао Юй, вы уверены, что результаты анализов крови в порядке?
– Директор, я всё перепроверил трижды, и никаких проблем нет! Я даже попросил лабораторию провести повторный анализ образцов крови, и все данные подтвердились.
Выражение лица Фэн Гана изменилось. Он глубоко вздохнул и посмотрел на Сяо Гао, сидевшего напротив.
– Сяо Гао, значит, проблема с препаратами, которые предоставила фармацевтическая компания «Циншань»?
– Директор… с их препаратами всё в порядке! Я тщательно проверял несколько раз. Молекулярная структура их лекарства полностью отличается от зарубежного «Аватрамбопага». Я на сто процентов уверен, что то, что они предоставили, определённо не заграничные таблетки «Аватрамбопаг»!
– Вот это странно!
Фэн Ган резко встал и бросил данные со стола, его лицо выражало полное недоверие.
– Если нет ошибок в данных и препарат не подделка, то неужели их семидневный курс лечения действительно достигает уровня зарубежного «Аватрамбопага»?!
[За семь дней количество тромбоцитов увеличилось до 50×10⁹·л⁻¹ и выше, а эффективность ответа составила 65,5%. У всех пациентов из экспериментальной группы функции печени и почек оказались ниже нормы. Разве это не «Аватрамбопаг»?]
– Скажите мне, они что, на самом деле разработали препарат, аналогичный «Аватрамбопагу»?!
Лао Юй и Сяо Гао переглянулись. Никто из них не мог дать ответа.
ВАЖНО: В тексте не должно быть никаких спецсимволов.
ГЛОССАРИЙ К ГЛАВЕ:
Фэн Ган – председатель конференции
Чжан Ян – директор фармацевтической компании «Циншань»
Жэнь Сяоминь – помощница Чжан Яна
—
Будучи передовыми специалистами, проработавшими в клиническом центре более десяти лет, они никогда не видели, чтобы какой-либо инновационный препарат достигал столь превосходных терапевтических эффектов! И он ничуть не уступает лучшим зарубежным аналогам! В этот момент их потрясение было ничуть не меньше, чем у Фэн Гана!
В конференц-зале внезапно воцарилась тишина, но, к счастью, спустя некоторое время обстановка немного смягчилась.
В этот момент дверь конференц-зала внезапно распахнулась.
— Директор Фэн, Чжан Ян и Жэнь Сяоминь, главы фармацевтической компании «Циншань», прибыли. Они хотят ознакомиться с последними результатами клинических данных. Как вы думаете, можно ли им пройти?
Услышав имя Чжан Яна, в глазах Фэн Гана мелькнул огонёк.
Через мгновение он глубоко вздохнул и кивнул.
Вскоре Чжан Ян и Жэнь Сяоминь вошли в конференц-зал. Как только они сели, директор Фэн Ган, всегда такой серьёзный, вдруг пристально посмотрел на Чжан Яна.
— Здравствуйте, господин Чжан, это действительно разработан вами?
(Конец главы)
Обновлено: 19.01.2026